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時間: 2020年12月31日(星期四)上午10時 地點: 國務院新聞辦公室 內容: 新聞發布會由國務院新聞辦新聞局局長、新聞發言人胡凱紅主持。科學技術部副部長徐南平,國家衛生健康委員會副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新,國家藥品監督管理局副局長陳時飛,外交部國際司負責人申博,工業和信息化部消費品工業司負責人毛俊鋒,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發工作組組長鄭忠偉,國藥集團中國生物技術股份有限公司總裁吳永林介紹新冠病毒疫苗有關情況,並答記者問。
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國務院新聞辦新聞局局長、新聞發言人胡凱紅:

女士们、先生们,大家上午好!欢迎出席国务院联防联控机制新闻发布会。今天我们请来了科學技術部副部長徐南平先生,國家衛健委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新先生,國家藥品監督管理局副局長陳時飛先生,外交部國際司負責人申博先生,工業和信息化部消費品工業司負責人毛俊鋒先生,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發工作組組長鄭忠偉先生,國藥集團中國生物技術股份有限公司總裁吳永林先生,请他们向大家介绍新冠病毒疫苗附条件上市及相关工作情况,并回答大家关心的问题。首先我们有请徐部长作介绍。

科技部副部長徐南平:

女士們、先生們,大家上午好!12月30日,北京生物制品研究所有限責任公司公布了新冠病毒滅活疫苗III期臨床試驗期中分析數據結果,其保護效力達到世界衛生組織及國家藥監局相關標准要求。這一成果來之不易,是我國廣大科技工作者智慧和汗水的結晶,也得益于合作各方的大力支持,在此,向參與疫苗研發工作的機構和全體人員表示熱烈祝賀和衷心感謝!

習近平總書記高度重視疫苗研發工作,多次對疫苗研發作出重要指示批示,科研攻關組堅決貫徹落實,按照黨中央、國務院的決策部署,始終堅持把疫苗研發擺在重中之重的位置,作爲科研攻關的五大主攻方向之一,第一時間啓動相關工作;始終堅持以人民爲中心,將安全性放在第一位,致力于研發出安全、有效和可及的疫苗;始終堅持遵循科學規律,同步推進滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術路線,最大限度提升疫苗研發的成功率;始終堅持構建人類命運共同體,與阿聯酋、巴西等16個國家合作開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗研究,推動我國研究機構和企業與世界各國開展研發生産合作;始終堅持多方聯動,産學研結合,組織全國優勢力量進行聯合攻關,研審聯動,在不減少程序、不降低標准,保證安全的前提下,加快疫苗研發進程。到目前爲止,我國5條技術路線14個疫苗已經進入臨床試驗,其中3條技術路線5個疫苗進入III期臨床試驗。

下一步,我們將繼續全力以赴,加快疫苗研發,一刻也不放松。一是,要加快推進Ⅲ期臨床試驗,提供更多不同技術路線的疫苗産品。二是,密切關注全球病毒變異和相關發展情況,科學應對,確保疫苗使用不受影響。三是,持續加大疫苗相關基礎研究力度,打造國家戰略科技力量,爲疫情防控提供堅實的科技支撐。謝謝。

國務院新聞辦新聞局局長、新聞發言人胡凱紅:

謝謝徐南平副部長。下面有請曾主任作介紹。

國家衛健委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新:

各位媒體朋友們,新冠肺炎疫情發生以來,在黨中央的堅強領導下,在國務院聯防聯控機制的統一部署下,科研攻關組疫苗研發專班按照五條技術路線,同步開展疫苗的研發和攻關工作,相關疫苗研發企業、科研單位、醫療機構、疾控機構,實驗動物的研究機構,以及審評審批機構,遵循人民健康至上的理念,發揮我國制度優勢。大家攜手共進,共同努力,共同拼搏,創新工作模式,爲我國的新冠肺炎疫苗研發作出了重要貢獻。

4月2日,全球第一個新冠疫苗獲批開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗,到6月23日,全球第一個啓動Ⅲ期臨床試驗,再到6月24日,經過嚴格的程序,依法依規審批開展緊急使用。再到7月份以來,多個疫苗陸續到境外去開展Ⅲ期臨床試驗。再到今天第一個疫苗附條件上市,我國的疫苗研發工作始終處于全球第一方陣。在疫苗研發生産過程中,我們始終把疫苗的安全性、有效性放在第一位。

新冠肺炎疫情是百年不遇的傳染病大流行,全球的疫情形勢依然嚴峻。雖然我國一些防控已經取得了戰略性成果,但是“外防輸入、內防反彈”的壓力依然很大,最近境內又陸續發生幾起散發性疫情。爲了保護高風險人群,今年6月份,按照依法依規批准的《新冠病毒疫苗緊急使用方案》,我們采取小範圍起步、穩妥審慎、知情同意自願的原則,在充分的不良反應監測和應急救治准備的前提下,對高風險人群開展了新冠疫苗的緊急接種。到11月底,累計接種超過了150萬劑次,其中約6萬人前往境外高風險地區工作,沒有出現嚴重感染的病例報告,疫苗的安全性得到了充分證明,有效性也得到了一定的驗證。

在此基礎上,大家知道,冬春季節是傳染病爆發的最常見時期,爲了防範冬春季節的疫情爆發,也爲了有效保護冷鏈物流人員、海關邊檢人員、醫療疾控人員、公共交通人員,以及農貿市場、海鮮市場等一些感染風險相對比較高的人群,我們于12月15日正式啓動了我國重點人群的接種工作。半個月來,全國重點人群累計接種已經超過了300萬劑次。在接種工作中,我們建立了完善的接種點設置規範、接種人員嚴格的培訓、受種人員的篩查、不良反應的監測、應急救治以及嚴重不良反應的專家會診等一系列制度,來確保接種工作安全順利。這次的300萬,加上之前的150萬,充分證明了我們的疫苗安全性良好。

當然也發生了一定比例的不良反應,總的發生率,跟常規接種的那幾種滅活疫苗很接近,主要的表現是一些局部的疼痛、局部的硬結這樣一些情況。輕度發熱的病例大概不到0.1%,過敏反應等比較嚴重的不良反應發生率大約爲百萬分之二......

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